韩国Boditech MED Inc生产的甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒和前列腺特异性抗原（PSA）检测试剂盒已于2009年11月13日顺利取得SFDA注册证，注册证号分别为： “国食药监械（进）字2009第3402617号”和“国食药监械（进）字2009第3402618号”。
　　AFP检测试剂盒进行了1195例临床试验，以雅培i2000化学发光免疫荧光分析仪的原装配套试剂为参照，灵敏度为99.51%，特异性为97.07%，总符合率为98.74％，相关系数r达到0.9887。
　　PSA检测试剂盒进行了1168例临床试验，以雅培i2000化学发光免疫荧光分析仪的原装配套试剂为参照，灵敏度为99.76%，特异性为95.25%，总符合率为97.38％，相关系数r达到0.9828。
　　以上两个新产品均采用先进的免疫荧光定量测试技术，用于定量测量人血液中的甲胎蛋白（AFP）或总前列腺特异性抗原（tPSA），可对肝癌、前列腺癌等疾病进行诊断和疗效监测等。
　　上述新产品各项性能指标优异，填补了POCT快速定量检测在该领域的空白，市场空间巨大；广泛应用于各级医疗机构，社区医疗服务中心和体检中心等。