为加强医疗器械经营企业监管,提高企业法规意识及质量管理水平,杭州市食品药品监督管理局拱墅分局于2010年10月26日在百瑞运河大饭店召开拱墅区医疗器械经营企业监管暨培训会议。
本次会议由区局徐局长主持,区局医疗器械科范燕岚科长首先作了医疗器械监管的情况通报,内容包括:拱墅区医疗器械经营企业现状、2010年医疗器械经营企业监管情况、医疗器械经营企业存在问题和下阶段区局工作布置等。
市局医疗器械处刘鲁浙处长针对目前的监管现状作了讲话,他对医疗器械经营企业提出了几点要求:加强医疗器械有关法律法规的学习掌握,依法经营;牢固树立企业是产品质量第一责任人的意识并切实落实责任;加强可追溯管理,健全并实行经营质量管理制度,保证人员配备及职责落实,保障产品安全有效;加强与监管部门的及时沟通、协调等等。
同时,为加强和提高企业法规意识及质量管理水平,拱墅分局制作拱墅区医疗器械经营企业质量安全主体责任自查警示图,下发辖区医疗器械经营企业,我公司作为六家企业代表之一上台接受授牌。
最后,杭州市食品药品监督管理局拱墅分局徐平和局长对培训会议作了总结和点评,鼓励辖区医疗器械经营企业与监管部门进行互动交流。
本次会议是建立上级监管部门与辖区各经营企业之间互动交流、协调的有效途径,我们在会议中收益斐浅,对提高企业法规意识及质量管理水平,健全并实行经营质量管理制度,保障产品安全有效工作的进行具有十分重要的指导作用。