在公司各部门的协同努力下 ，杭州中翰盛泰生物技术有限公司于2015年12月21日取得了“类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（注册证编号：浙械注准20152400992）和抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（注册证编号：浙械注准20152400994）2个产品注册证。
类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）用于体外定量检测人血清中的类风湿因子（RF）的浓度。主要用于类风湿的辅助诊断。抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）用于体外定量检测人血清中的抗链球菌溶血素“O”的浓度。主要用于A族溶血性链球菌感染性疾病的辅助诊断。
本次取证的2个产品都是采用胶乳免疫比浊法，是将待测物质相对应的抗原包被在胶乳颗粒上，使抗原抗体结合物的体积增大，光通过之后，透射光的强度变化更为显著，从而在免疫比浊法的基础上提高试验的灵敏性。相对于ELISA法，胶乳免疫比浊法操作简单，能利用普通的生化分析仪进行检测，实现全自动化检测，可在各级基层医疗机构普及和应用。已在多家三甲医院进行了临床评估，产品良好的性能得到了验证，都具有广阔的应用前景。
此次2个产品注册证的取得，使我公司自产产品达到9个，不仅大大丰富了我们公司自产生化产品的种类，也大大提高了公司的市场竞争力，相信在公司各部门的协同努力下，产品销量屡将创新高！
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