摘要：中翰盛泰以打造医疗体外诊断全产业链生态型企业为战略导向，依靠经营模式创新、产品创新化茧为蝶，历经6年的时间成功转型为拥有IVD领域原材料研发生产、试剂/仪器研发生产、遍布全国29个省市的销售渠道的高科技型企业。

    近日，浙江省经信委公布了2017年浙江省中小企业“隐形冠军”企业名单，此次全省共认定培育“隐形冠军”企业23家，中翰盛泰生物技术股份有限公司名列其中，这也是在去年“隐形冠军”培育企业的基础之上拼搏奋进更进一步的成果。

    “隐形冠军”主要是指企业正处于高速成长期拥有极强的竞争能力，在各自细分市场上取得了巨大成功，即使在恶劣的市场环境下，也会保持增长，其经营模式、产品、企业文化和战略选择都具有独特性，隐形冠军的另一个核心点是：专注。中翰盛泰以打造医疗体外诊断全产业链生态型企业为战略导向，依靠经营模式创新、产品创新化茧为蝶，利用6年的时间专注本行业成功转型为拥有IVD领域原材料研发生产，诊断试剂/仪器研发生产、销售渠道遍布全国29个省市的高科技企业。在创新集聚方面建设有医智汇创新工场（省级科技企业孵化器），同时，与上海交通大学联建的生物医学诊断联合实验室以及浙江省博士后工作站也为人才-项目培养输出奠定了基础。

    培育隐形冠军企业是国家加快制造业转型升级提质的需要，也是持续增强地区经济发展活力和后劲的要求所在。各级经信部门和省级医疗器械行业协会对隐形冠军企业培育工作予以了充分的重视，从形式审核，到服务机构实地走访和综合评价，再到组织专家评审、公示各环节严格把控，积极引导和推动中小企业向“专.精.特.新”方向迈进。

    据了解，后续政府部门将整合涉企政策和社会服务资源对隐形冠军认定的企业提供一对一“订单式”扶持和服务，包括：组织参加专题研修，建立隐形冠军培育企业负责人联谊会，组建“专.精.特.新”产业联盟，搭建起企业间沟通交流平台；通过组织冠军企业开展产融合作对接活动，引导和支持金融机构为隐形冠军培育企业量身定做金融产品，政策性融资性担保机构优先提供担保。此外，这些企业还将作为省工业和信息化财政专项资金支持的重点，优先支持开展智能制造示范、机器换人试点、产品升级、优秀新产品（新技术）认定、企业技术中心建设、重点企业研究院建设等省级项目申报。以上这些对于中翰盛泰快速成长将起到巨大推动作用。

    【Jet-iStar3000免疫分析仪】

    由中翰盛泰自主研发的“Jet-iStar3000免疫分析仪”并开发了相配套的试剂盒具有自动化、信息化、集成化特点，多种样本可直接上机，检测速度快符合国内基层医院需求，实现了患者门急诊免疫检测时间缩短在30分钟以内的目标，率先在心血管疾病、感染性疾病、妊娠、传染病、栓塞等快速检测上获得临床示范应用。2016年6月取得CFDA批准上市，获得用户一致好评。

    该产品已列入“十二五”国际科技支撑计划、获得杭州市重大创新项目资助、被浙江省经信委认定为2017年度浙江省装备制造业重点领域首台（套）产品、荣获首届“创之声”全国实验医学大会创新仪器一等奖，中科院上海科技查新咨询中心评价为“综合技术达到国际先进水平”。

   【肝素结合蛋白试剂盒】

    脓毒症是由感染引起的全身炎症反应综合征，可发展为严重脓毒症和脓毒性休克。肝素结合蛋白（HBP）可以作为严重脓毒症早期预警生物标志物，与疾病的严重程度有关。由中翰盛泰开发的肝素结合蛋白试剂盒属于国内首创产品，能够为临床提供一种全新的脓毒症检测方案，有助于脓毒症的早期诊断和预测。

    在脓毒症发生前72小时  就可以在患者体内检测得HBP浓度增加，在脓毒症发生前10小时，大部分患者HBP浓度升高。欧洲脓毒症多中心研究结果显示：HBP比PCT在脓毒症检测方面AUC曲线下面积大10%，即诊断更有价值；中国多中心研究结果显示，HBP与平均动脉压MAP、血气血氧指标呈明显的负相关，进一步佐证HBP与患者组织灌注不足相关，提示严重脓毒症或导致休克。

    本产品ELISA法试剂盒已经在2016年2月份注册上市；部分省、市已出台了收费标准，本公司也陆续有HBP生化试剂法、荧光免疫法的快诊试剂完成研发、注册上市。

   【多指标检测产品】

    本产品由中翰盛泰和上海交通大学生物工程学院联合开发，已列入浙江省2017年重点研发计划项目，主要是在创新提出的新型主客体结构编码微球制备策略基础上，全面发展核心编码技术、多指标检测解码仪器系统及检测方法学平台，在此平台上开发系列具有重大临床意义的多重指标检测试剂盒，获得相关自主知识产权，相关核心技术自主拥有，打破国外垄断，推动我国具有自主知识产权的多指标检测技术的发展，进而提升国内体外诊断行业的技术竞争力。