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热烈祝贺中翰盛泰生物技术股份有限公司全程CRP/DD/PCT/HBP/NGAL/β-HCG试剂获得CE认证

发布时间:2018-10-18 09:32:39

     近日,我司申请办理CE注册的6个快速诊断试剂(全程CRP/DD/PCT/HBP/NGAL/β-HCG)已在英国药监机构Medicines &Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)获得注册许可,注册号码为IVD001075。

CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE),“CE”标志是一种安全认证标志,是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求,被视为产品准入欧盟市场的护照。在欧盟市场流通的所有产品都必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟相关指令的要求。此次,我们通过认证意味着我们的6个产品可以在欧洲EEA(包括欧盟EU和欧洲自由贸易区EFTA)的所有成员国中销售。

       在新时代和“一带一路”的大背景下,中国企业的全球化已成为历史赋予时代的使命和选择。我司产品首次获CE认证,是为实现三年倍增的战略计划而准备,也是中翰盛泰走向国际化的第一步。目前配套的仪器JS1000也在进行中,未来我们将继续努力,持续关注国内外行业动态,为最终实现中翰人的宏伟目标而奋力前行。


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邮箱:ad@joinstar.cn