2025 年 7 月 29 日，中翰盛泰生物技术股份有限公司（以下简称 “中翰生物”）联合上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科权薇薇主任医师、王玥莹博士后，朱天奇副主任医师团队，在急性 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）精准诊疗领域取得突破性进展 ——《一种生物标志物在制备用于急性ST 段抬高型心肌梗死患者的预后风险预警方法的试剂盒中的应用》获国内发明专利授权（专利号：ZL 202411454596.2）。这一成果是中翰生物在肝素结合蛋白（HBP）应用领域的又一重要突破，首次将这一“炎症及器官损伤趋势管理密钥”引入心血管预后监测领域，不仅为中翰生物的专利布局再添重磅成果，更为临床精准预警心梗患者术后风险提供了全新工具，彰显了企业在生物标志物临床转化领域的领先实力。

作为 HBP 在脓毒症领域（专利号：ZL200880019915.X）独家专利许可的中国企业，中翰生物在 HBP 应用领域持续深耕。此前，其与广州医科大学呼吸健康研究院孙宝清教授团队联合研发的《HBP 在 COVID-19 患者的预后风险预警中的应用》已获中国发明专利授权（专利号：ZL202010750016.X）。本次新专利的获批，进一步拓展了 HBP 的临床价值边界，证实其可作为 STEMI 患者经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后短期预后评估的独立预测因子。

本专利核心内容显示，当 STEMI 患者接受急诊 PCI 术后第 3 天的血浆 HBP 浓度大于 19.63ng/mL 时，提示该患者出院后30日内存在预后不良风险。这一量化标准为早期识别高危患者、优化临床决策提供了明确依据，有助于提升治疗响应速度、降低不良心血管事件发生率，最终改善患者预后。

图1 .STEMI患者 PCI术前、术后 HBP 波动情况图

本专利的临床价值尤为显著：其一，首次证实 HBP 可独立评估 STEMI 患者住院期间及出院后近期的不良事件风险；其二，揭示 HBP 水平与心梗后发生心力衰竭的密切关联 ——HBP 水平越高，患者心功能越差，HBP是 30 天内发生心梗后心衰事件的独立危险因素。急诊PCI术后第 3 天 HBP 水平对心衰事件的区分效能突出，以 20.69ng/mL为截断值时，预测院内不良事件的曲线下面积（AUC）为 0.75；其三， 急诊PCI术后第3天的HBP与超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）联合检测时，可显著提升心梗后心力衰竭事件的预测价值。

图2 .ROC 曲线分析图

急性心肌梗死（AMI）作为高致死、高致残的心血管急危重症，其预后不佳与心室重构密切相关，而炎症反应是心室重构的关键驱动因素。此前，HBP 主要用于细菌感染和脓毒症的诊断及评估，本次研究首次验证了其在心血管领域的独特价值，为早期干预急性心梗高危患者、改善心梗患者近远期预后提供了重要支撑。

中翰生物始终以创新为核心发展动能，围绕 HBP 已构建起 “免疫三平台” 试剂矩阵（免疫荧光干式定量法、化学发光法、胶乳免疫比浊法），兼容急诊床旁快速检测、中心实验室批量检测及科研级高灵敏检测等多场景需求。未来，公司将持续加大研发投入，深化底层技术创新与工艺优化，推动临床研究与医学转化，为心血管疾病的基础研究与临床实践提供更全面的技术支持与解决方案，助力提升心梗诊疗精准化水平。